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全部商品分類
肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Immulite 2000 Troponin I
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401183號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Immulite 2000 Troponin I
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒,600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
肌鈣蛋白I包被珠(L2TI12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I。L2KTI2:1包,L2KTI6:3包;肌鈣蛋白I試劑楔(L2TIA2):試劑楔帶有條碼。每瓶21毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗肌鈣蛋白I抗體緩沖液,含防腐劑,等分加入到A和B室中。L2KTI2:1個,L2KTI6:3個;肌鈣蛋白I 校正品(LTIL,LTIH):兩瓶(低、高)凍干的含肌鈣蛋白I的非人血清基質(zhì),含防腐劑。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KTI2:1套,L2KTI6:2套。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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