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全部商品分類
D二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) Nanopia D dimer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401040號
注冊人名稱
日本 積水醫(yī)療株式會社
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號)
生產(chǎn)地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan(茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號)
代理人名稱
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
D二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) Nanopia D dimer
管理類別
2
型號規(guī)格
D二聚體緩沖液①10mL×1，D二聚體膠乳液②10mL×1；D二聚體緩沖液①10mL×2，D二聚體膠乳液②10mL×2；D二聚體緩沖液①10mL×10，D二聚體膠乳液②10mL×10；D二聚體緩沖液①500mL×1，D二聚體膠乳液②500mL×1；D二聚體緩沖液①1000mL×1，D二聚體膠乳液②1000mL×1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成成分：D二聚體緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5) 30mmol/L；D二聚體膠乳液②：鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 2.8mg/mL。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中D二聚體的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
變更情況
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