聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體硒法) Alere Determine HBsAg
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401037號(變更批件2)
注冊人名稱
Alere Medical Co., Ltd.
注冊人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生產(chǎn)地址
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體硒法) Alere Determine HBsAg
管理類別
3
型號規(guī)格
10個測試/板;100個測試/包裝袋
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)者名稱由“Inverness MedicalJapan Co.,Ltd.”變更為“Alere Medical Co., Ltd.”。 2.產(chǎn)品英文名稱由“Determine HBsAg”變更為“Alere Determine HBsAg”。 3.產(chǎn)品有效期由“保存于2-30℃,有效期12個月?!弊兏鼮椤?-30℃保存,試劑盒有效期18個月,緩沖液有效期18個月?!薄I暾埲烁鶕?jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
變更情況
2011.10.14變更
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: