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全部商品分類
癌胚抗原測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CEA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401011號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌胚抗原測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CEA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
09788458(110762): 500個(gè)測(cè)試; 00937450(110761):100個(gè)測(cè)試;
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中癌胚抗原的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
變更情況
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