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全部商品分類
眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng) Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2220858號
注冊人名稱
Heidelberg Engineering GmbH
注冊人住所
Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)地址
Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
代理人名稱
北京高視遠望科技有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng) Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
管理類別
2
型號規(guī)格
HRC
結構及組成
該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭、電源盒及連線、帶操縱桿的底座、病人頭托架、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡、腳踏開關組成。眼底視野范圍：應為30°或50°，允差：±15%；前房掃描范圍：應為16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm；光學分辨率：30°透鏡應≤30μm，50°透鏡應≤40μm；數(shù)字分辨率：應≤17μm/像素。
適用范圍
該產(chǎn)品通過數(shù)字掃描對患者眼前后節(jié)進行成像，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對患者眼部疾病的診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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