產(chǎn)品描述
注冊信息
注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20192220104 注冊人名稱 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 注冊人住所 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號 生產(chǎn)地址 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編***棟5樓501號 產(chǎn)品名稱 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 管理類別 第二類 型號規(guī)格 FC-301、FC-302 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主要由主機(jī)和計(jì)算機(jī)兩部分組成。其中主機(jī)為儀器的運(yùn)行反應(yīng)測定部分,主要由材料配備模塊,液路模塊,機(jī)械傳動模塊,光路檢測模塊,溫度控制模塊,電路控制模塊組成。計(jì)算機(jī)為儀器的核心部分與控制部分,主要包括計(jì)算機(jī)和隨機(jī)軟件用于儀器的程控操作,測定結(jié)果的數(shù)據(jù)處理和指定判定。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品采用堿性磷酸酶催化1,2-二氧環(huán)已烷衍生物(AMPPD)的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括蛋白質(zhì),酶類,感染性疾病,維生素,出凝血或免疫功能指標(biāo),腫瘤標(biāo)志物,激素,自身抗體檢測相關(guān)項(xiàng)目。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 無 附件 無 其他內(nèi)容 無 備注 原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20192220104。 審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2022-09-29 生效日期 2024-01-09 有效期至 2029-01-08
對(全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?)詢價(jià),索?。ㄈ詣踊瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀?)彩頁,(全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?)需要維修,需要授權(quán),請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
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