清洗測(cè)試結(jié)果的判讀標(biāo)準(zhǔn)與臨界值設(shè)定通常涉及以下幾個(gè)方面:
殘留限度的設(shè)定:
活性成分的醫(yī)學(xué)或藥理效力方法:通常稱為千分之一日劑量方法。計(jì)算公式為:?。邸。粒遥獭。健。埽妫颍幔悖停模摹。埽簦椋恚澹蟆。樱疲蹋模模。荨∑渲?,MDD為已清潔產(chǎn)品活性成分的最小日劑量,SF為安全系數(shù)(通常為0.001),LDD為下一產(chǎn)品最大日劑量。
基于產(chǎn)品毒性的限度:使用無(wú)可見(jiàn)損害作用水平(NOAEL)或其他相關(guān)毒性數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算可接受的日暴露量(ADE),進(jìn)而計(jì)算ARL。
默認(rèn)限度:對(duì)于制劑,最常用的默認(rèn)限度為10ppm。如果計(jì)算結(jié)果大于10ppm,則選用10ppm作為ARL;如果計(jì)算結(jié)果小于10ppm,則選擇計(jì)算得來(lái)的較小數(shù)值作為ARL。
結(jié)果判讀:
陰性結(jié)果:樣品A值小于臨界值者為陰性。
陽(yáng)性結(jié)果:樣品A值大于或等于臨界值者為陽(yáng)性。
臨界值計(jì)算:臨界值通常設(shè)定為陰性對(duì)照孔A值均值加上一個(gè)特定的閾值(例如,陰性對(duì)照孔A值均值加上3倍的標(biāo)準(zhǔn)差)。
具體操作步驟:
清洗和消毒:使用蒸餾水、20%乙醇和75%乙醇進(jìn)行清洗消毒,確保設(shè)備和環(huán)境的清潔。
顯色和讀數(shù):加入終止液后,使用酶標(biāo)儀在450nm波長(zhǎng)處讀取各孔的光密度值(A值)。
結(jié)果記錄和分析:記錄各孔的A值,并與臨界值進(jìn)行比較,判斷樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
注意事項(xiàng):
實(shí)驗(yàn)環(huán)境:確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、無(wú)塵,并符合實(shí)驗(yàn)要求。
個(gè)人防護(hù):穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備,如實(shí)驗(yàn)服、化學(xué)防護(hù)眼鏡、化學(xué)防護(hù)手套等。
廢棄物處理:按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定正確處理實(shí)驗(yàn)廢棄物,避免對(duì)環(huán)境和人員造成危害。
通過(guò)以上步驟和標(biāo)準(zhǔn),可以有效地判讀清洗測(cè)試結(jié)果,并確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。
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