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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

以下是迪瑞全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)　?ＦＵＳ－１０００?　的核心信息整合：

?注冊(cè)與合規(guī)性?

?注冊(cè)證號(hào)?：吉械注準(zhǔn)２０２３２２２００５５（***內(nèi)二類醫(yī)療器械認(rèn)證）。

?延續(xù)注冊(cè)動(dòng)態(tài)?：２０２４年７月吉林省藥監(jiān)局公示ＦＵＳ－１０００Ｐｌｕｓ型號(hào)延續(xù)注冊(cè)，反映產(chǎn)品技術(shù)迭代合規(guī)性。

?技術(shù)性能?

?檢測(cè)能力?

?檢測(cè)速度?：干化學(xué)、有形成分及聯(lián)合檢測(cè)速度均為　?６０測(cè)試／小時(shí)?。

?檢測(cè)項(xiàng)目?：

?有形成分?：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、細(xì)菌等１２類成分自動(dòng)識(shí)別。

?干化學(xué)?：１４項(xiàng)指標(biāo)（尿膽原、蛋白質(zhì)、葡萄糖等）。

?理學(xué)參數(shù)?（選配）：顏色、濁度、比重。

?擴(kuò)展功能?：支持尿微量白蛋白／肌酐（ＭＡＬＢ／ＣＲＥ）比值分析。

?核心技術(shù)?

?流式圖像技術(shù)?：平面流式細(xì)胞術(shù)結(jié)合高速攝像（２０倍物鏡），單層獨(dú)立成像避免粒子重疊。

?人工智能識(shí)別?：基于卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（ＣＮＮ）訓(xùn)練模型，對(duì)紅細(xì)胞、管型等識(shí)別準(zhǔn)確率超９５％。

?雙檢測(cè)原理?：有形成分采用流式圖像法，干化學(xué)采用多波長(zhǎng)光電比色法。

?硬件配置?

?樣本容量?：５０個(gè)標(biāo)本位。

?耗材管理?：試紙倉(cāng)***大容量２００條，廢條倉(cāng)４００條。

?尺寸設(shè)計(jì)?：５２０ｍｍ×７０２ｍｍ×５６６ｍｍ（長(zhǎng)×寬×高），緊湊型機(jī)身適配空間受限場(chǎng)景

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溫馨提示：１．全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；２．購(gòu)買全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?后應(yīng)仔細(xì)閱讀全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用；３．以上全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?說明書有沖突的，均以全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?說明書為準(zhǔn)；

以下為公司資質(zhì)：

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