產(chǎn)品描述
注冊信息
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Navolution-Pro的核心特點(diǎn)如下:
***、核心技術(shù)優(yōu)勢
激光導(dǎo)航與機(jī)械臂協(xié)同
激光導(dǎo)航:提供“透視眼”功能,通過高精度光學(xué)跟蹤系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時定位,誤差控制在1毫米以內(nèi),突破傳統(tǒng)手術(shù)中“看不到”的局限。
機(jī)械臂控制:六自由度機(jī)械臂具備亞毫米***精度(重復(fù)定位誤差≤±0.03mm),可自動補(bǔ)償術(shù)中微小位移,確保手術(shù)路徑穩(wěn)定。
AI手術(shù)規(guī)劃:基于深度學(xué)習(xí)算法,系統(tǒng)可快速生成個性化手術(shù)方案,覆蓋脊柱、四肢、骨盆等復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu),縮短術(shù)前規(guī)劃時間。
多模態(tài)影像融合
支持二維(X光)及三維(CT)影像配準(zhǔn),兼容術(shù)前影像與術(shù)中實(shí)時影像,實(shí)現(xiàn)“虛擬-現(xiàn)實(shí)”無縫切換,提升手術(shù)***度。
二、臨床應(yīng)用價值
廣泛術(shù)式覆蓋
脊柱外科:適用于頸椎、胸椎、腰椎、骶骨全節(jié)段經(jīng)皮或開放手術(shù),如椎弓根螺釘植入、椎體成形術(shù)等。
創(chuàng)傷骨科:支持骨盆骨折、四肢骨折復(fù)位內(nèi)固定,尤其適合高能量損傷導(dǎo)致的復(fù)雜骨折。
關(guān)節(jié)外科:可輔助髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的假體定位,優(yōu)化下肢力線。
手術(shù)效率與安全性提升
縮短手術(shù)時間:通過自動化路徑規(guī)劃與機(jī)械臂輔助操作,減少術(shù)中反復(fù)調(diào)整步驟,部分術(shù)式時間縮短30%-50%。
降低輻射暴露:光學(xué)導(dǎo)航減少對C型臂X光的依賴,醫(yī)患輻射劑量降低60%以上。
減少并發(fā)癥:***定位降低神經(jīng)、血管損傷風(fēng)險,術(shù)后感染率下降約20%。
三、操作便捷性與智能化設(shè)計
五維規(guī)劃系統(tǒng)
貼合醫(yī)生操作習(xí)慣,支持術(shù)前模擬手術(shù)路徑、術(shù)中動態(tài)調(diào)整,無需中斷手術(shù)流程即可完成方案優(yōu)化。
全域無線操作
機(jī)械臂、光學(xué)跟蹤器與主控臺車無線連接,減少手術(shù)室線纜束縛,提升空間利用率。
自動圖像配準(zhǔn)
無需人工標(biāo)記點(diǎn),系統(tǒng)自動識別解剖結(jié)構(gòu)并完成影像配準(zhǔn),節(jié)省術(shù)前準(zhǔn)備時間。
四、研發(fā)實(shí)力與合規(guī)性
自主創(chuàng)新技術(shù)
三壇醫(yī)療深耕骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域14年,擁有激光導(dǎo)航、圖像配準(zhǔn)、機(jī)械臂控制等核心***300余項,Navolution-Pro為***內(nèi)***款獲批NMPA三類證的同類型產(chǎn)品。
臨床驗(yàn)證充分
產(chǎn)品已在全***多***三甲醫(yī)院完成超2萬例手術(shù),覆蓋70余種術(shù)式,臨床反饋顯示其定位精度與穩(wěn)定性優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品。
合規(guī)性保障
通過******藥監(jiān)局嚴(yán)格審核,取得創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,確保產(chǎn)品安全有效。
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溫馨提示:1.骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?后應(yīng)仔細(xì)閱讀骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;3.以上骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?說明書有沖突的,均以骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?說明書為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):
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