作者｜藍(lán)天

來源｜看醫(yī)界

衛(wèi)健委叫停ＬＶＡ治療阿爾茨海默病

在多家醫(yī)院內(nèi)部下發(fā)通知后一周，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)正式發(fā)布了《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管／結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》，這一近兩年風(fēng)靡全國各地醫(yī)院的創(chuàng)新技術(shù)療法，被國家衛(wèi)健委正式叫停。

通知中稱，國家衛(wèi)健委近期獲悉有個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管／結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，衛(wèi)健委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，＊＊性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第１號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管／結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。

通知表示，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管／結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。

面世以來受多重爭議

“頸深淋巴管／結(jié)—靜脈吻合術(shù)”英文縮寫為ＬＶＡ，公開資料顯示，這是由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平＊＊的一種淋巴顯微外科術(shù)式。該手術(shù)＊＊初用于治療淋巴水腫，２０１８年起，謝慶平將其用于阿爾茨海默病的治療。

近兩年來，這一術(shù)式在全國多所醫(yī)院相繼開展，多家醫(yī)院以完成首例手術(shù)為由大張旗鼓進(jìn)行宣傳。然而實際上，很早之前，學(xué)術(shù)界對此就有不一樣的看法。

據(jù)中國新聞周刊今年３月份發(fā)表《２１萬元的手術(shù)：真有效還是割韭菜？》的深度報道中介紹，國內(nèi)某知名三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師王亮（化名）指出，ＬＶＡ的＊＊大問題是缺乏足夠的臨床證據(jù)來證明其＊＊性、有效性。理論上，開展任何一項新手術(shù)之前，都需要經(jīng)過動物實驗和大規(guī)模的隨機(jī)對照臨床試驗，積累足夠多的＊＊性、有效性數(shù)據(jù)。并且，相關(guān)數(shù)據(jù)需要公開發(fā)表?！岸皇亲约和ㄟ^幾例個案就說手術(shù)有效?！?/p>

報道中提到，國內(nèi)大部分開展ＬＶＡ的醫(yī)院收費在１萬—５萬元。＊＊者謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院一臺ＬＶＡ手術(shù)和住院的整體費用高達(dá)２１萬元，只有術(shù)后康復(fù)等產(chǎn)生的少量費用可以通過醫(yī)保報銷。

而關(guān)于收費，也產(chǎn)生了另一項爭議，據(jù)公眾號“藥物流行病學(xué)學(xué)會學(xué)生分會”總結(jié)社交媒體的家屬自述，湖南、湖北等多地醫(yī)保能夠報銷，報銷類別為肢體淋巴管－靜脈吻合術(shù)，一般為４支，有的地方還會加上吻合器和顯微手術(shù)器械的使用費用，當(dāng)然還包括了麻醉等費用。價格從２０萬到２萬（醫(yī)保報銷后）不等。

“醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)是與一個疾病的適應(yīng)癥結(jié)合的。這個肢體淋巴管－靜脈吻合術(shù)一般是治療腫瘤術(shù)后淋巴水腫的疾病，結(jié)果用來治療老年癡呆，有的醫(yī)院甚至開展帕金森病與腦梗后遺癥的治療。這個性質(zhì)如同給一個無闌尾炎癥狀的人開了闌尾切除手術(shù)，隨后收取費用一樣。這是顯然的串換項目，騙取醫(yī)保費用的行為?！痹摴娞栠@樣表示。

據(jù)了解，就在今年４月，《中國臨床解剖學(xué)雜志》發(fā)布了《淋巴外科手術(shù)治療阿爾茨海默病的專家共識（２０２５版）》，該共識由杭州求是醫(yī)院整形外科謝慶平教授和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王伊龍教授牽頭，聯(lián)合多個神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域?qū)＜夜餐贫?，如今隨著國家衛(wèi)健委叫停這一術(shù)式，有醫(yī)院管理人士表示，一部專家們剛剛達(dá)成的共識作廢了，這可能是醫(yī)學(xué)史上＊＊短命的專家共識了。

不過，衛(wèi)健委通知也表示，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。

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