產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由金屬網(wǎng)(符合GB?。玻矗叮玻罚玻埃埃箻?biāo)準(zhǔn)的NiTi合金絲網(wǎng)),上端頭(或無(wú))、下端頭(符合GB 4234.1-2017標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼),阻流體(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯無(wú)紡布),縫合線(xiàn)(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用?!∝浖苡行冢衬辍?/p>
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于先天性心臟病室間隔缺損的封堵。產(chǎn)品的特點(diǎn)是無(wú)源植入,即不需要外部能源的支持,通過(guò)自身結(jié)構(gòu)和材料的特性來(lái)實(shí)現(xiàn)封堵室間隔缺損。這種設(shè)計(jì)可以減少手術(shù)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)減少患者的痛苦和恢復(fù)時(shí)間。
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