產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue?。校幔簦椋澹睿簟。停铮睿椋簦铮颉。停兀矗埃埃停兀矗担?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
866060,866062
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
監(jiān)護(hù)儀由主機(jī):?。福叮叮埃叮?,866062; 部件:電源線,遙控器865244、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測(cè)量模塊、M3012A血液動(dòng)力學(xué)測(cè)量擴(kuò)展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴(kuò)展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴(kuò)展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成,詳見(jiàn)附表。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品***在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用,用于在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中對(duì)成人、小兒和新生兒的心電(含ST段測(cè)量和心律失常)、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù)、記錄和生成報(bào)警,同時(shí)也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品同***時(shí)間僅供***名病人使用?!。樱远伪O(jiān)護(hù)僅為成人設(shè)計(jì),因用于新生兒和小兒的ST段測(cè)量功能尚未經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,不建議臨床環(huán)境下對(duì)新生兒和小兒患者使用ST段測(cè)量功能。?。校颍铮簦铮悖铮欤祝幔簦悖枧R床決策支持工具中的SSC敗血癥規(guī)程***成人病人使用。?。桑拢斜O(jiān)護(hù)中,脈搏變異壓力(PPV)數(shù)值計(jì)算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的PPV信息的臨床價(jià)值,***由臨床醫(yī)生判斷,PPV信息***于指令機(jī)械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心率失常的鎮(zhèn)靜病人使用。PPV測(cè)量只對(duì)成年病人進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證,建議臨床環(huán)境下僅對(duì)成人患者使用該功能。 綜合肺指數(shù)(IPI)***于成人和1-12歲的小兒使用。IPI是輔助參數(shù),不能代替生命體征監(jiān)護(hù)?!「髂K的功能詳見(jiàn)附表。
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