產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
鈦合金帶線錨釘Titanium?。樱酰簦酰颍濉。粒睿悖瑁铮?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶線錨釘和輔助工具組成。錨釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4?。牛蹋傻拟伜辖鹬瞥桑俏招钥p線由符合ASTM?。疲玻福矗笜?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯紗線和聚酯紗線編織制成,顏色為藍(lán)白色,表面涂有硅橡膠涂層(NuSil醫(yī)用***2174)。輔助工具包括縫線所帶的縫合針、骨導(dǎo)引針和插入器(包含手柄和桿部)??p合針由470不銹鋼制成,插入器接觸人體部分由符合ASTM?。疲福梗箻?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S44002不銹鋼制成。骨導(dǎo)引針由符合ASTM?。疲福梗箻?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S17700不銹鋼制成,部分含有氮化鈦涂層。產(chǎn)品為無菌包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為五年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
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