近日，浙江省龍港尤某某口腔診所因使用過期的醫(yī)療器械，被龍港市市場監(jiān)督管理局處以２萬元罰款。

＊圖源：浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)

行政處罰決定書顯示，龍港市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在浙江省龍港市的龍港尤某某口腔診所查獲已消毒完畢但過期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機－高速氣渦輪手機４臺。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，使用過期醫(yī)療器械的行為構(gòu)成違法。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，龍港市市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令該診所改正違法行為，并作出如下處罰：一、沒收案涉過期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機－高速氣渦輪手機４臺；二、處以罰款２００００元，上繳財政。

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＊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條　有下列情形之?的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令改正，沒收違法?產(chǎn)經(jīng)營使?的醫(yī)療器械；違法?產(chǎn)經(jīng)營使?的醫(yī)療器械貨值?額不?１萬元的，并處２萬元以上５萬元以下罰款；貨值?額１萬元以上的，并處貨值?額５倍以上２０倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直?由原發(fā)證部?吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械?產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表?、主要負責(zé)?、直接負責(zé)的主管?員和其他責(zé)任?員，沒收違法?為發(fā)?期間?本單位所獲收?，并處所獲收?３０％以上３倍以下罰款，１０年內(nèi)禁?其從事醫(yī)療器械?產(chǎn)經(jīng)營活動：

（?）?產(chǎn)、經(jīng)營、使?不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；

（?）未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織?產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建?質(zhì)量管理體系并保持有效運?，影響產(chǎn)品安全、有效；

（三）經(jīng)營、使??合格證明?件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使?未依法注冊的醫(yī)療器械；

（四）在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令召回后仍拒不召回，或者在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部?責(zé)令停?或者暫停?產(chǎn)、進?、經(jīng)營后，仍拒不停??產(chǎn)、進?、經(jīng)營醫(yī)療器械；

（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)?產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對受托?產(chǎn)企業(yè)的?產(chǎn)?為進?管理；

（六）進?過期、失效、淘汰等已使?過的醫(yī)療器械。

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