產品描述
注冊信息
產品名稱
顱頜面用接骨螺釘Screws for Cranio-Maxillofacial
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品包括各個顱頜面用接骨螺釘,采用符合ISO 5832-2中的規(guī)定的純鈦,符合ISO 5832-11中的規(guī)定的鈦6鋁7鈮或符合ISO 5832-1的規(guī)定的不銹鋼材料制造。純鈦及鈦合金產品的表面經過了陽極氧化處理。產品包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍/預期用途
該產品供顱頜面骨科手術時與接骨板配合作骨折內固定用,主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,直到骨愈合為止。
注意事項
1、正確選擇植入物
2、植入物的腐蝕和磨損
3、手術植入物絕不能重復使用4、使用欽及鎮(zhèn)合金材質的植入物在治療檢查過程中對檢查結論的影響較小或無。不會影響檢查結論
禁忌癥狀
1、存在急性感染、妊娠、鈣化組織代謝紊亂、嚴重骨質疏松癥
2、濫用藥物、精神病,全身性神經病、免疫抑制紊亂
3、對金屬過敏者
4、病入不愿限制活動或不遵醫(yī)囑禁忌癥可能是相對性與絕對性的,***全面評估病入的情況認真權衡
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