產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全縫線錨釘Y-Knot?。粒欤欤樱酰簦酰颍濉。粒睿悖瑁铮?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由縫線錨釘、縫線(帶針或不帶針)和插入器組成??p線錨釘由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,無涂層。植入縫線為四種,均無涂層。藍(lán)色縫線由符合ASTM?。疲玻福矗傅某叻肿恿烤垡蚁┎牧现瞥?,縫線中藍(lán)色染料為CFR 74.3106 中規(guī)定的D&C藍(lán)色六號。白藍(lán)色編織縫線由符合ASTM?。疲玻福矗赋叻肿恿烤垡蚁┘泳郾┎牧现瞥?,縫線中藍(lán)色染料為CFR 74.3045中規(guī)定的酞箐色。白藍(lán)色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加符合CFR?。福罚福担埃埃暗木埘ゲ牧现瞥桑p線中藍(lán)色染料為CFR?。罚矗常保埃丁≈幸?guī)定的D&C藍(lán)色六號。白黑色編織縫線由符合ASTM?。疲玻福矗赋叻肿恿烤垡蚁┘泳埘0凡牧现瞥?,黑色染料為CFR?。罚常保矗保爸械奶K木提取物??p合針由符合ASTM?。疲福梗沟模常埃驳牟讳P鋼制成。插入器由插入器手柄和插入器桿組成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成,插入器桿金屬部分為符合ASTM F899的304不銹鋼,其中型號Y13TN、Y18TN插入器帶鉆頭,鉆頭為符合ASTM F2063的鎳鈦合金。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
用于在膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、足部、腕關(guān)節(jié)和手部等部位將韌帶、肌腱軟組織連接固定到骨骼上。
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