產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用精密過濾避光輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由塑料瓶塞穿刺器保護套、塑料瓶塞穿刺器、塑鋼針瓶塞穿刺器、管路、止液夾、三通、滴管、滴斗、滴斗蓋、藥液過濾器、流量調(diào)節(jié)器、注射件、外圓錐接頭和靜脈輸液針(連接座、軟管、針柄、針管和保護套)組成。管路和滴斗,內(nèi)層為聚氨酯(TPU)材料,外層為含避光劑的聚氯乙烯(PVC)材料(增塑劑為DEHP),避光劑為三氧化二鐵。藥液過濾器標稱過濾孔徑為2μm、3μm、5μm,其他組件原材料詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品避光范圍290nm~450nm,適用于輸注光敏性藥物鹽酸左氧氟沙星注射液、順鉑注射液、維生素C注射液、鹽酸多巴胺注射液、注射用硝普鈉、注射用泮托拉唑鈉、呋塞米注射液、單硝酸異山梨酯注射液、紫杉醇注射液和維生素K1注射液。
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