產(chǎn)品描述
注冊信息
用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢。
由于電動手術(shù)臺幾十年來已在世界各地廣泛的、普遍使用,為各類患者手術(shù)時帶來方便,其在醫(yī)療中的作用顯而易見,并未報(bào)道相關(guān)的較為嚴(yán)重的傷害事件,且通過風(fēng)險(xiǎn)分析中可知,在采取了降低風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)措施之后,對于產(chǎn)品預(yù)期用途和預(yù)期應(yīng)用,其風(fēng)險(xiǎn)的總體水平已降低到可接受程度,故其利益大于風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)論:通過對該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析,采取適當(dāng)?shù)氖侄危瑢?dǎo)致發(fā)生各種潛在危害的風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平,且各種風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的總數(shù)也降低到可接受水平,風(fēng)險(xiǎn)與利益相比利大于弊,臨床使用的安全性、有效性是可靠的。
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