產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)·性能】
主要結(jié)構(gòu):***次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材采用ABS、PC、PVC壓延膜、含鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的PVC醫(yī)用高分子粒料、玻璃纖維、聚酯纖維制成,本品由血袋穿刺器(數(shù)量可根據(jù)需要決定)、進(jìn)氣器件、保護(hù)套、止流夾、滴斗、去白細(xì)胞濾器、旁路、流量調(diào)節(jié)器和轉(zhuǎn)移袋等組成。本產(chǎn)品不包括抗凝劑和(或)保養(yǎng)液。
主要性能指標(biāo):
1. 平均白細(xì)胞剩余數(shù)<1X105/治療量
2. 平均血小板回收率>91.8%
3. 去除濃縮血小板中的微凝塊
4. 血小板功能不受影響
【使用說明】
⑴ 關(guān)閉調(diào)節(jié)器和所有夾子,按無菌操作將血袋穿刺器插入血袋隔膜管中;
⑵ 打開血液過濾通道開始濾血(流速<20ml/min時(shí)過濾效果更佳);
⑶ 待血液過濾畢,打開排氣通道以便將濾器中的剩余血液濾完;
⑷ ***后打開旁路通道將濾器下端管腔中的血液排入去白細(xì)胞血袋中;
⑸ 排氣后熱合去白細(xì)胞血袋導(dǎo)管,將去白全血、紅細(xì)胞或血漿保存于(4±2)℃,去白血小板制劑保存于(22±2)℃。
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