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400-901-5099
全部商品分類
臀部支具 Hip Brace
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140077
注冊(cè)人名稱
Medi GmbH & Co.KG
注冊(cè)人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))
產(chǎn)品名稱
臀部支具 Hip Brace
管理類別
型號(hào)規(guī)格
medi orthocox、medi Hip orthosis
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：mediorthocox和medi Hip orthosis.其中，medi orthocox型號(hào)由腰帶(聚酰胺)、固定帶(聚酯)及保護(hù)墊(棉)組成；medi Hip orthosis型號(hào)由襯墊(聚酰胺)、D型環(huán)(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)、側(cè)面保護(hù)墊(聚丙烯)、閉合器(鋁合金)、支撐架(鋁合金)、保護(hù)墊(聚酰胺)、緊固帶(聚酰胺)及緊固扣(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)組成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨粗隆間截骨術(shù)后固定,骨折截骨手術(shù)后固定,全髖部人工關(guān)節(jié)術(shù)后固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”
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