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全部商品分類
下肢關(guān)節(jié)固定器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140086
注冊(cè)人名稱
Mueller Sports Medicine, Inc.
注冊(cè)人住所
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
生產(chǎn)地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
下肢關(guān)節(jié)固定器
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140086.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸酯纖維、氯丁橡膠材料制成的外包袋和72A不銹鋼、聚丙烯材料制成的固定夾板構(gòu)成。非滅菌包裝。
適用范圍
見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
/
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