聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
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注冊證編號
國械備20140095
注冊人名稱
久光製薬株式會社
注冊人住所
佐賀県鳥棲市田代大官町408番地
生產(chǎn)地址
佐賀県鳥棲市田代大官町408番地
代理人名稱
久光制藥技術(shù)咨詢(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號504室
產(chǎn)品名稱
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管理類別
型號規(guī)格
DecoDeco Cool for Babies
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為外用局部冷卻貼片,由襯墊、黏附凝膠及背襯無紡布三部分組成。凝膠狀物質(zhì)延展于無紡布上,表面覆蓋襯墊聚乙烯薄膜。產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品為外用降溫輔助工具,用于急性發(fā)熱時的局部降溫。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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