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全部商品分類
分枝桿菌染色液
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140103
注冊(cè)人名稱
bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
生產(chǎn)地址
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第四層A部位
產(chǎn)品名稱
分枝桿菌染色液
管理類別
型號(hào)規(guī)格
REF 55521 （貨號(hào)）品紅溶液：1×450mL/瓶；REF 55531 甲基蘭溶液：1×450ml/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
品紅溶液：堿性品紅、石碳酸（80%）、無水酒精、去離子水；甲基蘭溶液：亞甲基蘭、濃硫酸、無水酒精、去離子水。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于分枝桿菌培養(yǎng)物的染色。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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