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400-901-5099
全部商品分類
血細(xì)胞分析儀用溶血劑
注冊證編號
國械備20140106
注冊人名稱
日本光電工業(yè)株式會社
注冊人住所
日本東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號
生產(chǎn)地址
日本群馬縣富岡市七日市486
代理人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞分析儀用溶血劑
管理類別
型號規(guī)格
MEK-910(型號):500mL×3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由氯化鈉≧0.9%,磷酸氫二鈉≧0.2%,表面活性劑≧0.4%和純凈水組成。
適用范圍
本產(chǎn)品用于破壞人血樣本中的紅細(xì)胞,同時(shí)保持白細(xì)胞原始狀態(tài)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊,經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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