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全部商品分類
脫鈣液 Decalcifier I
注冊證編號
國械備20140119
注冊人名稱
徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
注冊人住所
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生產(chǎn)地址
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
代理人名稱
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路127號3樓C部位
產(chǎn)品名稱
脫鈣液 Decalcifier I
管理類別
型號規(guī)格
3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶
結(jié)構(gòu)及組成
鹽酸、乙二胺四乙酸
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司”變更時間2018年05月08日；包裝規(guī)格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”；產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“15℃～30℃條件下儲存，有效期24個月”；主要組成成分由“ 鹽酸、乙二胺四乙酸 ”變更為“甲酸、甲醛”；預期用途 由“本產(chǎn)品用于體外診斷組織樣本的脫鈣。”變更為“用于對新鮮或未充分固定的含鈣化成分病理組織標本進行同步固定和脫鈣。”變更時間2019年08月
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