聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
隔離套
注冊證編號
國械備20140134
注冊人名稱
KAZ Europe S.A.
注冊人住所
Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland
生產(chǎn)地址
11287 Kiley Drive， Huntley， IL 60142 United States
代理人名稱
恒茂國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)基隆路1號1628室
產(chǎn)品名稱
隔離套
管理類別
型號規(guī)格
LF40 (Double Pack)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，是由醫(yī)用聚丙烯制造而成。產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為非無菌環(huán)境，成品的包裝形式也為非無菌包裝。
適用范圍
用于隔離耳腔式體溫計(jì)探頭與檢查對象,預(yù)防交叉感染，僅配合博朗耳溫計(jì)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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