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全部商品分類(lèi)
眼科手術(shù)器械
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140136
注冊(cè)人名稱(chēng)
Precisemed GmbH
注冊(cè)人住所
Josef-Haas-Weg 1,78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)地址
Josef-Haas-Weg 1,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名稱(chēng)
北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)永定路甲108號(hào)嘉德公寓423室(住宅)
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科手術(shù)器械
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140136.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由眼瞼拉鉤、拉鉤、眼用板鏟、虹膜鉤、斜視鉤、人工晶體鉤、視網(wǎng)膜脫離鉤、摘出鉤、調(diào)節(jié)器、超乳劈刀、晶狀體鏟、晶狀體推進(jìn)器、被膜拋光器、復(fù)位鉤、手指鉤、劈開(kāi)鉤、核旋轉(zhuǎn)器、核劈刀、超乳調(diào)節(jié)器、手術(shù)刀、鉆石刀、角膜劈刀、角膜解剖刀、白內(nèi)障刀、角膜刀、刺囊刀、剝離器、虹膜刀、淚囊鑿、止血器、截囊刀、定位器、鏟、角膜移植鏟、晶狀體鏟、虹膜鏟、睫狀體分離鏟、核鏟、異物鏟、異物針、異物鏟刮、刮匙和鏟、雙頭鏟、白內(nèi)障匙、瞼板腺囊腫刮匙、眼球摘除勺、摘掏匙、雙頭瞼板腺囊腫刮匙、晶狀體線環(huán)、淚道探針、濾簾切開(kāi)探針、豬尾
適用范圍
本產(chǎn)品適用于眼科手術(shù)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
/
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