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全部商品分類
髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments
注冊證編號
國械備20140147
注冊人名稱
德培依（美國）骨科股份有限公司 Depuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140147.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括在髖關節(jié)置換手術中使用的鉆、鉆頭、鉆頭體、骨鑿、環(huán)鋸、螺絲刀、骨鑿刀片、骨刀、拉鉤、刮匙、錘子、鑷子、鉗子、咬骨鉗、鎖鉗、試模、探針、扳手、手柄、拔出器、開口器、打入器、打入器頭、插入器、導向器、深度測量器、適配器、分離器、升降器、保護器、六角螺絲刀、X光片刻度尺、工具盤以及工具盒等組成。其中與人體接觸的工具主要由符合ASTM F899的304、630、420A、X-M16、440C不銹鋼及符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物組成。非接觸人體的工具主要由聚苯砜、鋁及不銹鋼組成。為無源骨科手術工
適用范圍
配合DePuy公司生產(chǎn)的植入物使用，適用于髖關節(jié)置換手術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依（美國）骨科股份有限公司”變更時間2018年05月18日
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