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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血型及配血離心孵育工作組 ORTHOTM Workstation
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140148
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
血型及配血離心孵育工作組 ORTHOTM Workstation
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
6904629
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由離心機(jī)、孵育器、及相應(yīng)軟件組件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過(guò)孵育和離心BioVue?試劑卡支持體外對(duì)人體血液進(jìn)行免疫血液學(xué)測(cè)試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
代理人由'強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司'變更為'奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司'；代理人注冊(cè)地址由'中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位'變更為'中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室'變更時(shí)間2015年12月14日； 備案人-注冊(cè)地址由'50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom'變更為'Felindre Meadows Pencoed, Brid
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