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全部商品分類
骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Mitek MTO Surgical intruments
注冊證編號
國械備20140151
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Mitek MTO Surgical intruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由絲攻、鉆頭導(dǎo)桿、閉孔器、鉆、鉆頭、擴孔器、移植物/肌腱尺寸測量器、骨錐、頂針、瞄準(zhǔn)器、探鉤、導(dǎo)針、起子、螺絲刀、交換棒、穿線器、套管、縫線剪刀組成。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為用于四肢骨關(guān)節(jié)手術(shù)的輔助器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依運動醫(yī)學(xué)股份有限公司”變更時間2018年03月14日
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