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全部商品分類
測瓣器 Sizers and Obturarors
注冊證編號
國械備20140239
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1851 E.Deere Avenue, Santa, Ana ,CA 92705, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
測瓣器 Sizers and Obturarors
管理類別
型號規(guī)格
型號 描述  MOSAIC7308C MosaicTM CinchTM主動脈瓣測瓣器7310 MosaicTM二尖瓣測瓣器7308U MosaicTM UltraTM主動脈瓣測瓣器  HK II7505 Hancock II(R)主動脈瓣測瓣器7510 Hancock II(R)二尖瓣測瓣器7505UX Hancock(R) II Ultra Supra-X測瓣器
結(jié)構(gòu)及組成
測瓣器頭部和手柄組成,測瓣器頭部由聚砜材料制成,手柄由不銹鋼材料制成,可重復(fù)使用。
適用范圍
在心臟瓣膜置換手術(shù)中,用于測量需要置換的人體生理瓣膜尺寸,以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-10-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”變更時間2018年11月13日
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