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免疫顯色試劑 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)
注冊證編號
國械備20140301
注冊人名稱
Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
丹科醫(yī)療器械技術服務(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)南京西路338號1207-1208室
產(chǎn)品名稱
免疫顯色試劑 EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)
管理類別
型號規(guī)格
600 測試/盒、150 測試/盒
結構及組成
過氧化物酶阻斷劑,辣根過氧化物酶,DAB染色液,底物緩沖液,免疫組化抗原修復緩沖液。
適用范圍
在免疫組化反應中與首要抗原抗體結合,通過染色,將靶點進行標記。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2014-12-12
有效期至
變更情況
代理人由'丹科醫(yī)療器械技術服務(上海)有限公司'變更為'安捷倫科技 (中國)有限公司';代理人注冊地址由'上海市黃浦區(qū)南京西路338號1207-1208室'變更為'北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心(一期)3 層3-1至3-3室'變更時間2016年08月02日;備案人名稱-中文由“/”變更為“丹麥丹科股份有限公司”變更時間2018年08月13日;備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”;備案人名稱-原文由“/”變更為“Dako Denmark ApS”;備案人名稱-英文由“D
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