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全部商品分類(lèi)
樣本稀釋液 Multi-Diluent 12
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150069
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
樣本稀釋液 Multi-Diluent 12
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
20mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
含去污劑、甘油、除泡劑和防腐劑的人血清。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-01-23
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”；包裝規(guī)格由“20mL/瓶”變更為“ADVIA Centaur 系列：20mL/瓶。Atellica IM系列：20mL/瓶。”變更時(shí)間2018年07月24日
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