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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
肩部和脊柱護(hù)具
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150272
注冊(cè)人名稱(chēng)
medi GmbH & Co.KG
注冊(cè)人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱(chēng)
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）
產(chǎn)品名稱(chēng)
肩部和脊柱護(hù)具
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Clavicle support
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Claviclesupport.其中，protect.SAP型號(hào)由肩帶(聚酰胺)、環(huán)(聚丙烯)、手握柄(鋁合金)、臂枕(聚酰胺)及臂帶(聚酰胺)組成；protect.SIS型號(hào)由墊肩(聚酰胺)、肩帶(聚酰胺)、肩帶扣(聚丙烯)、手臂帶(聚酰胺)及尼龍搭扣(聚酰胺)組成；protect.SA(R) 15型號(hào)由墊肩(聚
適用范圍
適用于肩部和脊柱部位損傷和手術(shù)后的固定輔助治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
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