聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
腳踝部護(hù)具
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150273
注冊(cè)人名稱
medi GmbH & Co.KG
注冊(cè)人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）
產(chǎn)品名稱
腳踝部護(hù)具
管理類別
型號(hào)規(guī)格
protect.Ankle lace up、protect.Ankle air foam、protect. Ankle foot orthosis、protect. ROM Walker、protect.Walker boot、protect.Walker boot short、protect.Air ROM Walker、protect.Air Walker boot
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要包括：protect.Ankle lace up型號(hào)由護(hù)腳套(聚酰胺)、鞋舌頭(聚酰胺)、帶子(聚酯)、邊緣遮擋部分(棉)、材料接痕(聚酯)、軟線圈(聚酯)及支撐殼(聚丙烯)組成；protect. Ankleair foam型號(hào)由外殼(聚丙烯)、內(nèi)側(cè)保護(hù)墊(聚酰胺)及調(diào)節(jié)帶(聚酰胺)組成；protect. Ankle foot orthosis型號(hào)由外殼(聚丙烯)、D形環(huán)(不銹鋼)、粘扣帶(聚酰胺)、連接扣(聚丙烯)及固定釘(不銹鋼) 組成；protect.Air ROMWalker型號(hào)由套筒(
適用范圍
本產(chǎn)品適用于腳踝部損傷或骨折,用于緩解疼痛和手術(shù)后的保護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
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