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全部商品分類
種植輔助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191016號(hào)
注冊(cè)人名稱
光哲生技醫(yī)療器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd
注冊(cè)人住所
1F.,No.8,Lane 50,ChengKung Road.,Sanchung Dist.,New Taipei City,Taiwan.
生產(chǎn)地址
2F,-2.,No.15,Guoji Rd.,Xinshi Dist.,Kangchien Village,Tainan City,Taiwan.
代理人名稱
廣州珀瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路836號(hào)2座605房
產(chǎn)品名稱
種植輔助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567502185384.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
種植體螺絲起、牙科種植用扳手：通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植過(guò)程使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。機(jī)動(dòng)種植體螺絲起：通常為螺絲起等形式，在牙科種植過(guò)程中使用?？芍貜?fù)使用。我們本次申報(bào)的組合包產(chǎn)品均包含在一類品名舉例中，我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，否則將承擔(dān)法律責(zé)任。
適用范圍
該器械包用于牙科種植過(guò)程。種植體螺絲起、牙科種植用扳手：用于牙科種植過(guò)程；機(jī)動(dòng)種植體螺絲起：配合有源器械使用，用于牙科種植過(guò)程。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，否則將承擔(dān)法律責(zé)任。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-18
有效期至
變更情況
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