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全部商品分類
種植輔助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191357號(hào)
注冊(cè)人名稱
鴻君科技股份有限公司路科廠 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility
注冊(cè)人住所
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
生產(chǎn)地址
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
代理人名稱
嘉興群展醫(yī)學(xué)科技有限公司
代理人住所
浙江省嘉興市嘉善縣干窯鎮(zhèn)莊馳中路8號(hào)3棟2樓208室
產(chǎn)品名稱
種植輔助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574651236627.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包含：基底帽、印模帽、替代體、轉(zhuǎn)移體、試戴體及定位螺絲。其材質(zhì)為不銹鋼、鈦金屬及塑料所制。非滅菌提供。本次申報(bào)的產(chǎn)品均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
所有部件配合使用,用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-10
有效期至
變更情況
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