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400-901-5099
全部商品分類
骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
注冊證編號
國械備20191367號
注冊人名稱
銳適公司 Arthrex,Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生產(chǎn)地址
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)北京西路968號2205-2208室(實(shí)際樓層19層)
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由骨科手術(shù)器械,骨科鉆頭、骨質(zhì)開口器、骨科導(dǎo)向器和復(fù)位鉗組成,非無菌提供。上述各器械品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,具體產(chǎn)品描述見附件2。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
變更情況
/
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