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全部商品分類
手術(shù)肌腱整理平臺(tái) GraftPro Graft Preparation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20200045號(hào)
注冊(cè)人名稱
銳適公司 Arthrex,Inc.
注冊(cè)人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生產(chǎn)地址
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）
產(chǎn)品名稱
手術(shù)肌腱整理平臺(tái) GraftPro Graft Preparation System
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579079449676.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由工作平臺(tái)基座、可調(diào)節(jié)式固定樁、鉗夾式組織固定柱 、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計(jì)端、肌腱測(cè)量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成，采用金屬和高分子材料制成 。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進(jìn)行清洗滅菌處理。
適用范圍
用于在骨科手術(shù)中的植入前，輔助測(cè)量、夾持和固定肌腱軟組織以準(zhǔn)備特定的軟組織植入物，可簡(jiǎn)化和加速軟組織植入物的制備速度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-19
有效期至
變更情況
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