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400-901-5099
全部商品分類
全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191444號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188585.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)器械包由骨鉤、骨科定位桿、骨科用夾持器、骨定位針、固定針、骨鑿、手柄、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、骨用牽開器、骨科定位器、試模、脛骨托試模、骨科鉆頭、導(dǎo)鉆、骨鉸刀、打拔器、骨科用保護(hù)器、骨科用螺絲刀、護(hù)套組成，產(chǎn)品描述詳見附件。該手術(shù)器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188589.docx)
適用范圍
該手術(shù)器械包配合全踝系統(tǒng)使用，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。預(yù)期用途詳見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-31
有效期至
變更情況
/
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