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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻等離子手術(shù)電極
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172250683
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
射頻等離子手術(shù)電極
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
L031101-TS379013、L031102-TN359013、L031103-TN359017、L031104-TN303013、L031201-TN459013、L031301-TS303013、L031401-TN353015、L031402-TN303013、L031501-TS408017、L032101-TS379013、L032102-TN379013、L032103-TS354515、L032104-TN354515、L032301-TS254510、L032302-TN254510、L032401-TS375015、L032501-TS303013
結(jié)構(gòu)及組成
射頻等離子手術(shù)電極由電極頭端、外鞘管、手柄、電纜線、插頭、和/或吸引管組成。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與已獲有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的(頻率100-120KHz、最大輸出電壓330Vrms)射頻治療儀配合使用,用于關(guān)節(jié)中軟組織的消融、凝固和止血治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
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