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全部商品分類
一次性使用封堵取石導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172220667
注冊(cè)人名稱
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用封堵取石導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
C72000107、C72000110、C72000113、C72000207、C72000210、C72000213
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由尖端導(dǎo)管、葉片、外管、導(dǎo)絲以及手柄組成。尖端導(dǎo)管和葉片由熱塑性聚氨酯材料制成，外管采用高分子材料(Pebax)和304不銹鋼制成，導(dǎo)絲由304不銹鋼或鎳鈦合金材料制成，手柄主要由ABS材料制成。
適用范圍
封堵取石導(dǎo)管供醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道進(jìn)入，通過(guò)封堵來(lái)控制輸尿管結(jié)石，輔助碎石以及取出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172220667”注冊(cè)證共同使用。新《分類目錄》的產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：02。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2022-11-14
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)9幢1樓101室”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室”。
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