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全部商品分類(lèi)
骨水泥填充器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162100530
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)9幢1樓101室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨水泥填充器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
C58053501,C58053502,C58053503,C58053504,C58053505,C58053506,C58053001,C58053002,C58052401,C58052402(具體見(jiàn)附頁(yè))
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由內(nèi)桿和外管組成。金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，用于將骨水泥輸送到椎體松質(zhì)骨缺損部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
主要原材料及生產(chǎn)商信息，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
變更情況
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