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全部商品分類
骨水泥填充器
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192040408
注冊人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
骨水泥填充器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S03-01、S03-02、S03-03、S03-04
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由內(nèi)桿、外管、內(nèi)桿手柄、外管手柄組成。內(nèi)桿和外管采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)），主要用于將骨水泥（PMMA）輸送到椎體松質(zhì)骨缺損部位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192040408”注冊證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-16
變更情況
生產(chǎn)地址變更：由上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢，變更為：上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層至3層;
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