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全部商品分類
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400448
注冊人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室（東幢）
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20mlR2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE（顯色劑）；R2:過氧化物酶、肌酸酶、4-氨基安替比林。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清、血漿及尿中肌酐的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
變更情況
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