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全部商品分類(lèi)
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400200
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）:1×50mL、試劑2（R2）:1×10mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）:Tris緩沖液20mmol/L,PH8.2,疊氮鈉0.95g/L；試劑2（R2）:抗鐵蛋白抗體，疊氮鈉0.95g/L。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中鐵蛋白的濃度，作輔助診斷用，不用于惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃,18個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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