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全部商品分類(lèi)
槍式骨水泥填充套件
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152100576
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
槍式骨水泥填充套件
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
S14-01，S14-02
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由注射器、攪拌碗和攪拌勺組成。注射器由手柄、螺桿、螺桿手柄、滑塊、膠塞、注冊(cè)針筒、延長(zhǎng)管、魯爾接頭、吸液管、吸液管連接器組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，用于攪拌骨水泥，將骨水泥（聚甲基丙烯酸類(lèi)）（PMMA）輸送到骨髓腔需填充部位用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152100576”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-28
有效期至
2020-09-15
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室”;生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)大江路198號(hào)4幢底層”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢”。
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