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400-901-5099
全部商品分類
耳背式助聽器
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202190117
注冊人名稱
奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
HearLink 9010 BTE PP、HearLink 7010 BTE PP、HearLink 5010 BTE PP、HearLink 3000 BTE PP、HearLink 2000 BTE PP
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)（包含放大器、受話器、麥克風(fēng)）、耳鉤、外殼、聲管、耳塞或耳模組成。
適用范圍
用于為聽力損失患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-12
有效期至
2025-03-11
變更情況
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