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全部商品分類
外置受話器耳背式助聽器
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202190012
注冊人名稱
奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
外置受話器耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
HearLink 9010 MNR、HearLink 7010 MNR、HearLink 5010 MNR、HearLink 3000 MNR、HearLink 2000 MNR、HearLink 9010 MNR T、HearLink 7010 MNR T 、HearLink 5010 MNR T、HearLink 3000 MNR T、HearLink 2000 MNR T型由主機(jī)（包含放大器和麥克風(fēng)）、外置受話器（包含60、85、100、105四種規(guī)格可選）和附件（耳塞、耳模）組成。HearLink 9010 MNR T R、HearLink 7010 MNR T R、HearLink 5010 MNR T R型由主機(jī)（包含放大器和麥克風(fēng)）、外置受話器（包含60、85、100、105四種規(guī)格可選）和附件（耳塞、耳模、充電套件）組成。
適用范圍
用于為聽力損失患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
變更情況
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