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全部商品分類
動態(tài)心電記錄盒
注冊證編號
滬械注準20192070477
注冊人名稱
上海群天通用電器有限公司
注冊人住所
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號1幢B區(qū)101室
生產(chǎn)地址
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號1幢B區(qū)101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動態(tài)心電記錄盒
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PI200D-BY、PI200D-B
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由心電記錄盒、心電導聯(lián)線、通訊電纜、一次性使用心電電極、處理軟件（版本號：Ver4.2）組成。（一次性使用心電電極采用具有醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品。）
適用范圍
產(chǎn)品適用于記錄24小時動態(tài)心電波，通過心電信號采集接口和處理軟件，借助電腦、顯示器、顯示器、打印機對實時采集的信號進行顯示、測量、打印、存儲、回放綜合處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
變更情況
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